本报讯继基因工程药物因特芬(干扰素α-2a)和英路因(白细胞介素-2)投放市场并受到医生和患者的好评之后,沈阳三生制药股份有限公司又研制成功用于治疗慢性肾功能衰竭性贫血的重组人红细胞生成素———益比奥(EPO),并于近日获得国家新药证书,批准投入生产上市,从而使该企业成为目前国内唯一同时具备三种基因工程药品生产能力的、最大的基因工程制药基地。
现代医学证实,慢性肾功能衰竭导致贫血的主要病理是内源红细胞生成素减少。红细胞生成素对红细胞的生成有特异性刺激作用,是迄今已知的唯一对骨髓造血具有调节作用的激素。重组人红细胞生成素是利用基因工程方法,在体外分离和编译人红细胞生成素的基因,将其与表达载体相连接,把得到的表达质粒转化到哺乳动物细胞,再通过细胞培养,从中分离纯化而得。大量的临床研究证明,重组人红细胞生成素能有效地纠正慢性肾功能衰竭性贫血,同时对肿瘤性贫血和肿瘤化疗所致贫血都有一定疗效。
沈阳三生制药股份有限公司从1994年开始开发研制重组人红细胞生成素。临床验证表明,三生公司重组人红细胞生成素治疗肾性贫血疗效确切,总有效率为91.8%,与进口的同类产品相当。
据悉,该公司正在研制的新产品血小板生成素已被列入国家“863”计划,现已完成临床前试验。(科)